Modelo de Terapia CARDIOPATCH
El modelo de terapia avanzada CARDIOPATCH para el tratamiento de IM se basa en dos campos prometedores: la medicina regenerativa celular y la tecnología de Impresión 3D. El objetivo es crear una solución terapéutica definitiva que pueda beneficiar a los pacientes con infarto de miocardio crónico, permitiéndoles recuperarse significativamente de su enfermedad sin la necesidad de tratamientos farmacológicos a largo plazo u hospitalizaciones posteriores.
La regeneración del tejido cardíaco con ADSC preacondicionadas, iPS-CM y / o sus exosomas en combinación con la ingeniería de tejidos parecen opciones terapéuticas prometedoras que merecen ser investigadas. Sin embargo, los estudios de terapia celular para la enfermedad cardíaca no han logrado sus objetivos clínicos hasta ahora, probablemente debido a la falta de estudios sobre modelos animales porcinos que imitan a los pacientes y que presentan factores de riesgo cardiovascular / comorbilidades.
CARDIOPATCH quiere avanzar en este campo de investigación aprovechando las ventajas que ofrece la tecnología de impresión 3D.
El parche Cardioreg y el Bastidor de Silicona Health-LSR
El modelo de terapia avanzada CARDIOPATCH toma como puntos de partida los productos desarrollados en el marco de dos proyectos europeos: CARDIOREG (nº2019/3) y HEALTH LSR (EFA0003/15).
El objetivo es capitalizar estos dos productos es decir, transferir los conocimientos adquiridos en su generación a las actividades del laboratorio y sobre la base de nuevas necesidades, transformarlos en productos mejorados que compondrán la terapia avanzada CARDIOPATCH para el tratamiento del IM.
Parche CARDIOREG
En 2010, UNAV y FIMA comenzaron a producir parches de colágeno como soporte celular. En colaboración con la empresa VISCOFAN, y en el marco del proyecto CARDIOREG (Nº2019/3) aprobado por AECT Eurorregión Nueva Aquitania – Euskadi – Navarra, estas entidades desarrollaron un parche de colágeno, biodegradable y celuralizado con ADSC, en cumplimiento de las GMP (Buenas Prácticas de fabricación). Este parche se conoce como parche CARDIOREG. Ya se ha iniciado un ensayo clínico de fase I en pacientes con cardiopatía isquémica.
Bastidor de silicona HEALTH-LSR
Número de solicitud de patente: EP19382250.9
Título: Devices for cellularized membrane cultivation and kits
Este dispositivo fue desarrollado por LEARTIKER y la Clínica Universitaria de Navarra en el marco del proyecto HEALTH LSR (EFA0003 / 15) en 2019.
Características:
- Dispositivo estanco.
- Resiste bien una sobrepresión interna de 2,7 veces su volumen sin perder hermeticidad.
- Buen intercambio efervescente.
- Permite mantener la esterilidad de los cultivos. Transporte en condiciones GMP del tejido al quirófano.
- El sistema de intercambio de fluidos a través de los puertos Luer-Lock es eficiente y mantiene el sistema estéril.
- El dispositivo es compatible con diferentes tipos de membranas.
- El dispositivo cumple con los requisitos y permite el crecimiento de la línea celular probada.
Aplicable en:
- Ingeniería de tejidos: cultivos 3D en membranas.
- Dermatología: Piel artificial, melanocitos para vitiligo.
- Oftalmología: células limbocorneales.
- Urología: membranas celularizadas para suelo pélvico.
- Cardiología: membranas celularizadas para infarto de miocardio.
Proceso de Capitalización
- Crear un parche mejorado (v2.0) con factores de crecimiento y células mesenquimales mejoradas genéticamente y células cardíacas derivadas de iPS que mejore la supervivencia celular tanto de las células implantadas como del tejido cardíaco isquémico, así como su capacidad proangiogénica.
- Crear un dispositivo 3D para su cultivo y transporte.
- Mejorar el método de implantación del parche para que se pueda realizar de una manera menos invasiva.
Actividades de Laboratorio Y Productos Finales
El proyecto CARDIOPATCH desarrollará parches terapéuticos (v2.0) preparados con células mejoradas y membranas funcionalizadas. Las células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo (ADSC) serán modificadas genéticamente por el Instituto de Investigación del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP-IR) y el Hospital de Toulouse (CHUT) con el fin de incrementar su capacidad trófica y efecto proangiogénico y cardioprotector en el corazón. Además, ADSC se combinará con cardiomiocitos previamente derivados de células madre pluripotentes (iPSC) por el Instituto de Biología Experimental y Tecnología (iBET), con el fin de incrementar las propiedades regenerativas del parche. Las células y los derivados biológicos como los exosomas serán validados mediante una serie de estrategias ómicas para obtener los mejores productos celulares terapéuticos que puedan aplicarse a los pacientes.
Esta tarea será realizada por iBET y Genibet Biopharmaceuticals. Además, la membrana de colágeno se funcionalizará con citocinas de IGF y HGF. El uso de parches funcionalizados (preparados por la Université de Montpellier-Institut des biomolecules Max Mousseron (IBMM) permitirá una liberación controlada y sostenida de los factores de crecimiento terapéuticos en la zona dañada del corazón. Así, los diferentes parches serán validados in vivo en modelos de infarto de miocardio en roedores y cerdos (Centro de Investigación Médica Aplicada, HSCSP-IR y Universidad de Navarra) con el fin de confirmar su potencial terapéutico putativo.
Por otro lado, se diseñarán dos prototipos: un sistema 3D para la preparación y transporte del parche y un dispositivo enrollable para su implantación no invasiva en el corazón.
Los productos finales que compondrán el Modelo de Terapia CARDIOPATCH serán:
- Parche celularizado y funcionalizado.
- Dispositivo de parche de cultivo y transporte.
- Dispositivo enrollable 3D para la implantación no invasiva de parches.
